Чистота и контроль качества

Чистота — это выбор под задачу, а не «чем выше, тем лучше»

Crude, 90%, 95% или 98%+ — уровень подбирается под то, что вы будете делать с пептидом, и под бюджет проекта. Выбранное значение фиксируем в спецификации до старта синтеза и подтверждаем аналитикой: HPLC показывает чистоту и профиль примесей, MS — молекулярную массу и состав, CoA выдаём на каждую партию.

Подобрать уровень чистоты Отправить ТЗ
Модель пептидной молекулы — контроль чистоты и качества

HPLC

Чистота и профиль примесей методом ВЭЖХ

MS

Подтверждение молекулярной массы и состава

CoA на партию

Сертификат анализа с результатами по каждой партии

Уровни чистоты

Какие уровни бывают и что на них влияет

  • Crudeпептид без хроматографической очистки — когда целевое соединение нужно проверить в первом приближении.
  • 90%базовый очищенный уровень для задач, где допустим фоновый вклад примесей.
  • 95%рабочий уровень для большинства задач, где важна корректная интерпретация результата.
  • 98%+максимальный уровень для чувствительных методов и аналитических стандартов.
  • Длина и составчем длиннее последовательность (до 100 аминокислот) и сложнее состав, тем труднее достижим высокий уровень.
  • Модификацииацетилирование, амидирование, циклизация, метки, конъюгация, PEG — влияют на очистку и итоговый профиль.

Более высокий уровень чистоты — это дополнительные стадии очистки, а значит и другие затраты по проекту. Поэтому «взять максимум на всякий случай» — не всегда верное решение: уровень стоит выбирать под метод, в котором пептид будет работать.

Выбранное значение фиксируем в спецификации до старта синтеза — вы заранее знаете, какой уровень получите и чем он будет подтверждён.

Пример: как чистота выглядит в спецификации

Целевая чистота≥ 95%
Метод контроляHPLC
Подтверждение массыMS
ПоследовательностьAA: 32
ДокументыCoA, спецификация
ПрослеживаемостьНомер партии

Выбираем под задачу. Фиксируем до старта. Подтверждаем аналитикой.

Выбор уровня

Под какую задачу какой уровень

Скрининг и первые проверки

Crude или 90%: когда нужно быстро проверить гипотезу или отсеять кандидатов и фоновый вклад примесей задаче не мешает.
Частый выбор

Основная работа и серии

95%: рабочий уровень, когда результат нужно корректно интерпретировать и сравнивать между партиями и сериями.

Стандарты и точные методы

98%+: для reference-соединений и чувствительных методов, где вклад примесей искажает измерение.

Методы подтверждения

Чем подтверждается чистота
и что попадает в документы

Аналитика

 HPLC / MS

HPLC

Чистота и профиль примесей.

MS

Молекулярная масса и состав.

CoA

Результаты анализа на каждую партию.

Что фиксируем

Уровень чистоты

crude / 90% / 95% / 98%+ под задачу.

Спецификация

Требования согласованы до старта.

Прослеживаемость

Номер партии и журнал контроля.

Воспроизводимость

Заявленный уровень держится от партии к партии — повторный заказ идёт с тем же профилем.

Чистота фиксируется до старта

Уровень записан в спецификации заранее — вы получаете согласованное значение, а не «как вышло».

Единый QC-подход

Один метод контроля для всех партий — цифры в CoA сопоставимы между собой.

Вопросы о чистоте и QC

Частые вопросы

Какой уровень чистоты выбрать под мою задачу?
Отталкивайтесь от метода, в котором пептид будет работать. Для скрининга и первых проверок обычно достаточно crude или 90%. Для основной работы и сравнительных серий берут 95%. Для аналитических стандартов и чувствительных методов — 98%+. Опишите задачу в заявке, и мы предложим уровень под неё.
Всегда ли лучше взять максимальную чистоту?
Нет. Более высокий уровень требует дополнительных стадий очистки, и это отражается на затратах по проекту. Если метод не чувствителен к фоновому вкладу примесей, переплата за 98%+ не даёт выигрыша в данных. Разумнее подобрать уровень под задачу и зафиксировать его в спецификации.
Как подтверждается заявленная чистота?
Методом HPLC: он показывает чистоту целевого соединения и профиль примесей. Результат по каждой партии выносится в CoA — на эти цифры можно ссылаться в работе.
Зачем нужен MS, если чистоту показывает HPLC?
Это разные вопросы. HPLC отвечает, насколько чист образец и что в нём ещё есть. MS подтверждает молекулярную массу и состав — то, что синтезирован именно тот пептид, который заявлен. Вместе они дают полную картину по партии.
Можно ли изменить уровень чистоты после старта?
Уровень чистоты — параметр спецификации, и он фиксируется до запуска синтеза. Если требования изменились, задача пересчитывается: мы согласуем новую спецификацию и заново оцениваем срок на этапе расчёта.

Заявка на расчёт

Опишите задачу —
подберём уровень чистоты

Если не уверены, какой уровень нужен, — опишите метод и цель работы, мы предложим вариант и зафиксируем его в спецификации. Есть готовое ТЗ — приложите его, этого достаточно.

  • Последовательность или описание задачи
  • Метод, в котором будет работать пептид
  • Желаемый уровень чистоты и модификации
  • Объём партии и требования к CoA / HPLC / MS

Запросите расчёт

Расскажите о задаче — подготовим предложение в кратчайшие сроки.

Мы не передаём ваши данные третьим лицам и используем их только для обработки запроса.

Другие направления

Кастомный синтез

Синтез под ваше ТЗ: последовательность, чистота, модификации и объём под проект.

Подробнее

Наука и R&D

Пептиды под экспериментальный дизайн: аналитика и документы на каждую партию.

Подробнее

Нутрицевтика

Компоненты для nutraceutical-проектов, масштабирование и стабильность поставок.

Подробнее